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joimax的3D打印椎间植入物获FDA销售许可
文章附图

德国joimax是一家致力于脊柱内窥镜各种微创手术方法开发和研究工作的公司。2015713日,该公司宣布,他们已经正式收到了来自美国食品药品管理局(FDA)关于其销售推广内镜腰椎椎间融合(EndoLIF®On-Cage植入物)的510k)许可。

EndoLIF®On-Cage是一种3D打印的钛金属植入物,该植入物是用EBM(电子束熔融)技术并以一种名为Ti6Al4V的钛合金为原料打印而成的。这种植入物被打印成笼子的形状,其表面布满了很多金刚石状的孔,以利于细胞的增殖,而且骨骼也可以在该金属上生长。此外,从下图可以看到EndoLIF有两个孔,可以填充自生骨。这样有助于创造出一种有助于融合的直柱骨。


“众所周知,钛及钛合金对周围的骨头具有良好的生物相容性和亲和力。”该公司解释道,“相对于其他植入材料,Ti6Al4V具有高度的骨整合性。”

该植入物经过了特殊设计,当它被移植到患者体内后,医生还可以使用X射线和CT扫描来验证骨的生长。

“通过EndoLIF项目,joimax为脊椎稳定和融合提供了完整的内窥镜辅助解决方案。在未来,我们将能够以更为温和的技术治疗患者。”joimax公司创始人兼CEO Wolfgang Ries说,“我们下一步的发展将会是一个基于我们的iLESSYS Delta系统的EndoLIF Cage,它将会被用于后腰椎的体间融合。”


EndoLIF使医生能够采取一种“肌间”的方式进行背部手术,这种方式类似于一个小型的椎间孔体间融合(TLIF)。该方式使用内窥镜以辅助融合。

在德国的两名外科医生(法兰克福韧带脊椎中心的Ralf Wagner博士、和Datteln/Recklinghausen ONZBernd Illerhaus博士)已经将EndoLIF植入物植入到了200名患者身上,在欧洲已经有600例手术使用了这种技术。

“这种手术对于硬脑膜及神经比较温和,保留了背侧骨结构,我们还能够通过逐步的组织扩展避免瘢痕组织。”Illerhaus博士说。

                                         来自天工社maker8·com